產(chǎn)品詳情
要辦醫(yī)療類營(yíng)業(yè)執(zhí)照的朋友們看過(guò)來(lái)!
今天我們用上篇先來(lái)講講
想從事醫(yī)療類的行業(yè),我們先辦理哪些資質(zhì)?
首先需要我們下?tīng)I(yíng)業(yè)執(zhí)照
其次,營(yíng)業(yè)執(zhí)照下來(lái)之后,我們要辦理醫(yī)療許可(見(jiàn)圖二、圖三)
圖二:二類醫(yī)療許可證
圖三:三類醫(yī)療許可證
有人問(wèn)沒(méi)有一類醫(yī)療許可證么?一類醫(yī)療器械不需要辦理許可證和備案,可以直接在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上進(jìn)行銷售
那么二類和三類醫(yī)療有什么區(qū)別?拿到執(zhí)照后,我怎么去選擇辦理哪種呢?(見(jiàn)圖4、圖5)
本信息來(lái)自國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局規(guī)章中的醫(yī)療器械分類規(guī)則。
??依據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于公布《免于經(jīng)營(yíng)備案的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的公告(2021年第86號(hào))下列產(chǎn)品免于備案:電子血壓計(jì);水銀血壓表;無(wú)菌醫(yī)用脫脂棉;醫(yī)用脫脂紗布;脫脂棉紗布;避孕套;避孕帽;電動(dòng)輪椅;手動(dòng) 輪椅;血糖分析儀;自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(血糖試紙);人絨毛膜促性腺激·素檢測(cè)試劑(妊娠診斷試紙);促黃體生成素檢測(cè)試劑(排卵檢測(cè)試紙)。
以上產(chǎn)品現(xiàn)在不需要再進(jìn)行二類醫(yī)療備案啦!