產(chǎn)品詳情
凈化車間設備的設計、選型、安裝要符合生產(chǎn)要求，易于清洗、消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯或減少污染；直接接觸的設備要光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，設備的傳動部件要密封良好，防止?jié)櫥?、冷卻劑等泄漏時對原料、半成品、成品和包裝材料的污染；純化水、注射用水的制備、貯存和分配要防止微生物的滋生和污染，貯罐和輸送管道所用材料要耐腐蝕，管道的設計、安裝要避免死角、盲管，貯罐和管道要規(guī)定清洗和滅菌周期；生產(chǎn)中粉塵量大的設備如粉碎、過篩、混合、制粒、干燥、包衣等設備宜局部加設捕塵、吸粉裝置和防塵圍簾；與藥物直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣、惰性氣體等要設置凈化裝置，經(jīng)凈化處理后，氣體所含微粒和微生物要符合規(guī)定的空氣潔凈度要求，干燥設備出風口要有防止空氣倒灌的措施。
聯(lián)動線和雙扉式滅菌器等設備的安裝要穿越兩個潔凈級別不同的區(qū)域時，應在安裝固定的同時，采用適當?shù)拿芊夥绞?，保證潔凈級別高的區(qū)域不受影響；不同潔凈等級房間之間，如采用傳送帶傳動物料時，為防止交叉污染，傳送帶不宜穿越隔墻，而在隔墻兩邊分段傳送，對送至無菌區(qū)的傳送裝置則必須分段傳送；對傳動機械的安裝要增加防震、消音裝置，改善操作環(huán)境，動態(tài)測試時，凈化車間內(nèi)噪聲不得超過70dB；設計或選用輕便、靈巧的傳送工具，如傳送帶、小車、流槽、軟接管、封閉料斗等，以輔助設備之間的連接；設備要安裝在車間的適當位置，設備與其他設備、墻、天棚及地坪之間；要有適當?shù)木嚯x，以方便生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)。
