產(chǎn)品詳情
美國歐盟對的監(jiān)管內(nèi)容概要:
美國FDA對行業(yè)的管理具有如下一些特點:
1、企業(yè)自律的原則。
2. 性是制造商的責(zé)任。
3. 原料控制。
4. 產(chǎn)品。產(chǎn)品應(yīng)包含的內(nèi)容有成分清單、產(chǎn)品名稱、品牌、凈含量、原產(chǎn)國、制造商和分銷商在美國的地址、必要的警示用語。
歐盟對行業(yè)的管理具有如下一些特點:
1.奉行企業(yè)自律的原則
在上市前無需許可,可以根據(jù)志愿原則備案。
制造商在生產(chǎn)前不需要獲得生產(chǎn)許可證,但生產(chǎn)廠及進口商必須備案。制造商應(yīng)符合GMP的要求。
原料控制。除了明確列出的成分(防腐劑、紫外遮光劑、著色劑),其他原料均不需要注冊??茖W(xué)委員會(SCCNFP)制定了成分指導(dǎo)原則。
顏色;唇膏,眼影,指甲油 ,睫毛膏
護發(fā)護膚產(chǎn)品;洗發(fā)水,乳霜,乳液,化妝水
口腔衛(wèi)生產(chǎn)品;牙膏,漱口水
清潔用途:沐浴露,洗面奶,肥皂,面膜 ,爽身粉 ,香皂
/修飾;粉餅,散粉,香水,染發(fā)劑,發(fā)膠
特殊用途;防曬,除臭,脫毛,去斑,美乳等
重點推薦歐盟CPSR歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009/CPSR:
申請歐洲CPSR化妝品安全報告需要提交的資料包括:
微生物測試報告、重金屬測試報告、防腐性能測試報告、穩(wěn)定性測試報告、甲醛測試報告、甲醇測試報告、鄰苯二甲酸鹽測試報告、二惡烷測試報告、二乙醇亞硝胺測試報告、包裝材料重金屬測試報告、產(chǎn)品的其他資料等。
目前開展的化妝品檢測項目:
標簽和成分審核 Ingredient & Label Review
配方毒理評估 TRA on bulation
重金屬 Heavy Metal (BgA 6種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb,Soluble Ni)
其它重金屬Other heavy bl
甲醇 Methanol
甲醛 Formaldehyde
微生物測試 Microbe Test
防腐劑有效性 Efficacy of Antimicrobial Preservation
產(chǎn)品技術(shù)性資料(檔案) Product Inbation Package(PIP)(Dossier)
產(chǎn)品信息檔案 Product inbation file(PIF)
標簽和成分審核Ingredient & Label Review
經(jīng)口毒理測試 Oral Acute Toxicity Test
皮膚刺激測試 Acute Dermal Irritation
眼部刺激測試 Acute Eye Irritation Test
鉛 Lead CA65汞 Mercury 21 CFR 700.13
重金屬(5種,即Pb,Cd,Hg,As,Sb) Heavy Metal
化妝品中色素的測定28種(唇膏,眼影,指甲油)
化妝品中的鄰苯二甲酸鹽(DBP, DMEP, BBP,DEHP MDL= 3mg/kg; IPnPP, DnPP, DiPP MDL= 1mg/kg)Phthalate content in cosmetics
鄰苯二甲酸鹽含量(6項)Phthalates content
眼部產(chǎn)品中硝酸銀含量測試 Silver nitrate content in eye product
亞硝胺 N-nitrosodialkanolamine MDL:15 ug/kg
亞硝酸鹽 NitritePAHs
多環(huán)芳烴測試(16項)1,4-二氧雜環(huán)己烷(二噁烷)1,4-dioxane間苯二胺MDL=5 mg/kg m-Phenylenediamine ,對苯二胺MDL=5 mg/kg p-Phenylene diamine,鄰苯二胺MDL=10 mg/kg o-Phenylene diamine
陰道粘膜刺激測試(一次) Vaginal menbrne irritation test
多次皮膚刺激測試 Acute Dermal IrritationAmes(鼠傷寒沙門氏菌回復(fù)突變試驗)
重金屬(鉛、汞、砷) Heavy Metal
皮膚變態(tài)反應(yīng)測試 Skin sensitization test
致敏測試 Hypersensitivity test
體外細胞毒性測試 Vitro cytotoxicity
遠紅外磁場強度抗皺效果評估 /20人 Evaluation for anti-wrinkle
皮膚水份含量評估/20人 Evaluation for moisture holding
皮膚光滑度評估/20人 Evaluation for skin roughness
防曬產(chǎn)品SPF值測定防水性防曬產(chǎn)品SPF值測定
人體斑貼試驗
MSDS 制作等
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