錫林浩特球形活性炭原圖

錫林浩特球形活性炭原圖  球形活性炭是一種重要的活性炭材料。由于它的外表為球形，使裝填密度均勻，所以在固定床使用時(shí)對(duì)流體的阻力小，可以保證吸附、反應(yīng)過(guò)程的持續(xù)進(jìn)行。在血液凈化中使用時(shí)，它光滑的表面不劃傷血細(xì)胞，所以球形活性炭作為血液灌流器中的吸附劑，得到了廣泛的應(yīng)用[1]。作者以線型酚醛樹脂為原料，六次凈水四胺為固化劑，利用乳化法制備出酚醛樹脂微球，經(jīng)傳統(tǒng)的炭化和活化得到酚醛樹脂基球形活性炭。此法省略了以瀝青為原料制備球形活性炭所必須的不熔化過(guò)程[3]，因而降低了制備成本，對(duì)球形活性炭的應(yīng)用有重要的促進(jìn)作用。球形活性炭顆粒簡(jiǎn)介注冊(cè)類別：花藥 3.1類劑型：顆粒規(guī)格：2g/包注冊(cè)進(jìn)度：準(zhǔn)備進(jìn)行2期臨床實(shí)驗(yàn)適應(yīng)癥：主要用于治療慢性腎功能不全病人，延緩其進(jìn)入腎功能衰竭的時(shí)間。一、 項(xiàng)目概況球形活性炭系仿制日本吳羽化學(xué)工業(yè)株式會(huì)社的AST-120，即直徑為0.2~0.4mm的多孔質(zhì)球形活性炭，用于慢性腎功能衰竭（CRF）病人口服后，在胃腸道內(nèi)吸附尿毒癥凈水物質(zhì)，隨糞便排出體外，使病情得到改善，延長(zhǎng)透析導(dǎo)入期。原研單位將AST-120（即球形活性炭）灌裝入膠囊或小包裝后即成為膠囊劑或顆粒劑，被命名為KREMEZIN膠囊200與KREMEZIN顆粒，已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床批件。正組織專家進(jìn)行臨床方案進(jìn)行設(shè)計(jì)。二、 藥理藥效球形活性炭是臨床上最常用的治療慢性腎功能不全的藥物藥物,療效確切,副作用小,為世界暢銷藥物，以日本本土市場(chǎng)的銷量參與世界藥品排名，單品全球排名249名。 球形活性炭的主要特性表現(xiàn)在吸附性上，球形活性炭的吸附性能分為物理吸附和化學(xué)吸附。物理吸附是由于活性炭具有多孔性，故使其具有巨大的比表面積，致使其具有強(qiáng)吸附性。球形活性炭的微孔孔容一般約為0.25～0.9ml/g，BET比表面積約為 500～2000m2/g。球形活性炭不僅含碳，而且含功能團(tuán)形式的氧和氫，例如羰基、羧基、酚類、內(nèi)酯類、醌類和醚類基團(tuán)，這些基團(tuán)可與其它物質(zhì)的分子形成化學(xué)鍵起到化學(xué)吸附的作用。由于球形活性炭具有較大的比表面積，口服進(jìn)入腸道后，在腸道內(nèi)迅速擴(kuò)散，能有效的吸附尿毒癥凈水，使這些有毒物質(zhì)不再在體內(nèi)循環(huán)，而從腸道中排出體外，使體內(nèi)肌酐、尿酸的積存量迅速降低，有效減少這些毒性物質(zhì)經(jīng)腸道粘膜進(jìn)入血液，從而改善CRF病人的尿毒癥癥狀，延緩CRF病人開始進(jìn)行血液透析的時(shí)間。本品具有口服后在胃腸道不吸附消化酶、不為胃腸道吸收的特性。三、 產(chǎn)品特點(diǎn) 1.療效好,副作用低：球形活性炭顆?？墒鼓I功能衰竭受試者的血清肌酐值倒數(shù)對(duì)時(shí)間的斜率顯著改善，透析間期延長(zhǎng)，臨床尿毒癥癥狀顯著改善。主要不良反應(yīng)有便秘、食欲不振、惡心嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、瘙癢等胃腸道和皮膚反應(yīng)；其中有9例臨床檢驗(yàn)值異常；361例長(zhǎng)期受試者中有2例腹痛和GOT、GPT升高，以上不良反應(yīng)通過(guò)停藥、繼續(xù)給藥或減少用藥，使癥狀好轉(zhuǎn)或消失，未發(fā)現(xiàn)后遺癥、死亡等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 2.市場(chǎng)接受力強(qiáng)：球形活性炭是市場(chǎng)應(yīng)用最廣泛的一種慢性腎功能不全治療藥物,臨床實(shí)踐的良好結(jié)果進(jìn)一步強(qiáng)化了原有用藥患者和醫(yī)生的認(rèn)同意識(shí),使患者更容易接受本品,便于市場(chǎng)推廣。近年來(lái)更將產(chǎn)品推向韓國(guó)、美國(guó)和東南亞市場(chǎng)。美國(guó)FDA已經(jīng)進(jìn)入3期臨床試驗(yàn)階段。如果我公司將產(chǎn)品投放國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，僅以我國(guó)目前約 100萬(wàn)慢性腎衰竭患者按初期有10萬(wàn)人服用此藥估算，每位患者每天吃6克，每年的需求量約為2.16 公斤，初期市場(chǎng)即有216噸。制劑售價(jià)按2500元/公斤（日本吳羽的出廠價(jià)在3000元/公斤左右）計(jì)算，可形成一個(gè)超過(guò)5.4億元的市場(chǎng)。并且已有日本客戶有意愿將我們的產(chǎn)品-中間體引入日本市場(chǎng)做仿制藥。未來(lái)的市場(chǎng)將非常廣闊。目前，我國(guó)市場(chǎng)上還沒(méi)有球形活性炭制劑。球形活性炭的應(yīng)用領(lǐng)域 　 　1. 溶劑回收 　 　工業(yè)界使用的多佳凈水各種各樣，在優(yōu)良產(chǎn)品問(wèn)世的同時(shí)，部分多佳凈水被排放到大氣中形成污染，產(chǎn)生深刻的社會(huì)問(wèn)題。為此，日本某化工工程公司利用球形活性炭開發(fā)了,溶劑回收裝置,在國(guó)內(nèi)外的電器、化學(xué)、汽車工業(yè)，制藥等行業(yè)，已經(jīng)建立了400多套裝置。節(jié)能??、無(wú)排水溶劑回收及脫臭裝置，得到了大家的一致好評(píng)。 　 　 2. 過(guò)濾器等的煤氣處理 　　 球形活性炭因其高純度、低塵、球狀、低壓力損失的特點(diǎn)以及超強(qiáng)的凈化能力，已在半導(dǎo)體行業(yè)凈化室過(guò)濾網(wǎng)的吸附材料、電子器件等的氣體處理、汽車車內(nèi)環(huán)境凈化用吸附材料等領(lǐng)域被采用。 　 　 3. 水處理 　　 活性炭吸附處理是水處理的一個(gè)分支，隨著近年水質(zhì)污染以及有關(guān)管理措施的強(qiáng)化，對(duì)活性炭的需求也在增加。在活性炭吸附處理中，流化床方式顯示優(yōu)異的除污效率，在流化床方式中是采用球形活性炭作為吸附劑的凈水廠已經(jīng)發(fā)揮了10年以上的功效。此外，利用其高純度、低塵、耐磨損的特點(diǎn)，球形活性炭在純水制造裝置及排水處理裝置中也得到使用。 　　 4. 其他應(yīng)用方面 　 　 精制化學(xué)品用吸附材料 　 　 催化劑載體用的吸附材料 　 　 氣體分析用的捕集材料 　　 氣相色譜用的填充材料 　　 鞋底用的吸附材料 　　 殺菌裝置用的材料等 　　 煙氣過(guò)濾嘴 　　 保健品，禮品 　　 5. 藥品