產(chǎn)品詳情
一次性使用纖維環(huán)縫（吻）合器
DISPOSABLE ANNULUS STAPLER
注冊證號 浙械注準20162041082
歸創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司
椎間盤髓核摘除術后，進行纖維環(huán)修復縫合，是椎間盤突出癥最安全的微創(chuàng)治療方法之一！
隨著醫(yī)學技術進步，腰椎間盤突出髓核摘除術后，纖維環(huán)缺口的閉合問題，已經(jīng)不再是難題。纖維環(huán)縫合修復取得進展，在學術和臨床上，都有積極意義。
利用一次性使用纖維環(huán)縫合器修復纖維環(huán)，能有效降低復發(fā)率。據(jù)權威資料統(tǒng)計，自2010年以來，使用纖維環(huán)縫合器修復纖維環(huán)后，椎間盤突出復發(fā)率由3~27%降至0~2.9%。纖維環(huán)縫合修復已日漸成為椎間盤突出癥手術治療必不可少的步驟。
巛纖維環(huán)縫合修復的意義
1、有效降低髓核摘除術后復發(fā)率
2、減少纖維環(huán)瘢痕形成
3、降低髓核炎性介質(zhì)對神經(jīng)根的刺激
4、減少對神經(jīng)根的壓迫和刺激，減輕疼痛
5、限度保留椎間盤的功能，不必摘除過多髓核
產(chǎn)品組成
由保護套、縫合針、針管固定座、手柄、鎖扣、扳、外科縫線組成
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序號 |
規(guī)格型號 |
有效縫合寬度/D |
彎針露出的垂直距離/L |
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基本尺寸 |
公差 |
基本尺寸 |
公差 |
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1 |
SK38080A |
3.8 |
±0.3 |
8 |
±0.5 |
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2 |
SK48095A |
4.8 |
±0.3 |
9.5 |
±0.5 |
|
3 |
SK58110A |
5.8 |
±0.3 |
11 |
±1.0 |
適應癥
椎間孔鏡下椎間盤摘除術、顯微鏡下椎間盤摘除術
禁忌癥
1、非椎間盤髓核摘除手術患者。
2、椎間盤髓核摘除術后有后縱韌帶鈣化者。
3、纖維環(huán)切口過寬(大于4mm)。
產(chǎn)品特點
1、安全設計，防止誤操作。
2、準確感知，避免盲操。
3、一體式手柄，符合人體工程學，單手操作，安全簡單。
預期用途
適用于單純椎間盤突出患者，進行髓核摘除手術后的纖維環(huán)切口縫合。
注意事項
1、使用者必須經(jīng)過嚴格培訓合格后方可使用，并嚴格按照使用方法中的操作步驟順序操作，不能混淆，任何操作順序的顛倒均會影響縫合動作的有效完成。
2、本產(chǎn)品為一次性使用，用后統(tǒng)一銷毀。
3、使用前請檢查產(chǎn)品包裝情況，如有破損，禁止使用。
4、本產(chǎn)品為一次性無菌產(chǎn)品，不能重復使用。
參考文獻
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使用方法
第1步:取下保護套;
第2步:右手握縫合器，自纖維環(huán)切口一側(cè)垂直刺入;
第3步:左手打開鎖扣;
第4步:扣動扳，至不動為止;
第5步:回拉扳，至不動為止
第6步:拔出縫合器，用推線桿依次推緊傷口近端遠端兩個線結(jié);
第7步:剪斷縫線，縫合完畢。
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