產(chǎn)品詳情
腰椎間盤突出癥（LDH）是最常見的脊柱疾病之一，壓迫神經(jīng)根而導致腰腿痛和神經(jīng)功能障礙。據(jù)統(tǒng)計結果顯示，美國每年大約有50萬名患者接受椎間盤突出手術，約100萬患者接受保守治療。髓核摘除術是LDH有效的治療方法,但需切開或損傷纖維環(huán)，這不僅破壞了纖維環(huán)的完整性，而且降低了生物力學功能，還加速了椎間盤退變，出現(xiàn)椎間隙減小甚至髓核再次突出等可能。據(jù)統(tǒng)計2003年在美國每1000名醫(yī)保參保者中有2.1人接受了腰椎手術。英國2013年統(tǒng)計數(shù)據(jù)得出，每10萬人有48.83人接受腰椎外科手術治療，每年以2.18/100000的速度增加。近幾十年文獻中報道，術后椎間盤退變性疾病及復發(fā)性背部和腿部疼痛的比例變化很大，從3%高至43%。學者經(jīng)10年隨訪研究，髓核摘除術后的臨床滿意度呈逐年下降趨勢，至隨訪期滿時與保守治療無顯著差異。此外，髓核摘除術后多至30%的患者預后不佳，其中部分患者需要再次手術減壓。
纖維環(huán)縫合的基礎
椎間盤突出復發(fā)的機制比較復雜，髓核摘除造成的纖維環(huán)缺損是髓核組織再次突出的原因之一，即便纖維環(huán)瘢痕愈合，其力學強度示較正常纖維環(huán)低。美國有學者對7000多名椎間盤切除術患者隨訪兩年,發(fā)現(xiàn)術后翻修率達4%。早期椎間盤退變最為理想的療效是退變減慢或逆轉(zhuǎn)。而當疾病發(fā)展到手術階段，手術治療雖可獲得較好的短期療效，但復發(fā)率高，還可能加快手術節(jié)段退變和增加脊柱不穩(wěn)定因素；纖維環(huán)是椎間盤三大結構之一，維持完整結構才具有其獨特的解剖、生理、生物力學功能，在維持椎間盤的完整、強度、脊椎穩(wěn)定方面起重要作用。持續(xù)壓力下纖維環(huán)微斷裂、髓核突出，是引起椎間盤退變的病理因素之一。Car?rage等研究指出，纖維環(huán)是否完整與術后復發(fā)率有關。如何恢復術后纖維環(huán)的完整性和生物力學功能、防止髓核再次突出，已成為學者關注的一個熱點課題。纖維環(huán)修補最容易想到的就是缺口閉合，其中包括生物合成材料填塞、生物膜修補、纖維環(huán)直接縫合，目前纖維環(huán)縫合備受關注。
纖維環(huán)縫合術
纖維環(huán)縫合術是一種手術輔助技術，通過縫線或纖維等將破損的纖維環(huán)縫合，可增加破損部位纖維環(huán)抗張強度，恢復椎間盤生物力學完整性。在1977年，有人首*提出髓核摘除術后行纖維環(huán)縫合可能對預防術后復發(fā)有作用。Bajanes等在2007年發(fā)表了纖維環(huán)縫合的臨床研究效果，結果表明縫合有助于纖維環(huán)修復。
纖維環(huán)縫合器
纖維環(huán)縫合器是纖維環(huán)縫合必要的工具,目前常用的有FAST-FIX半月板縫合器、Xclose纖維環(huán)修補器和國產(chǎn)纖維環(huán)縫合器。FAST-FIX半月板縫合器由美國施樂輝公司生產(chǎn)，特點是縫合強度較高，但操作較復雜。Xclose設備通過FDA認證，由美國Anulex技術公司生產(chǎn)，優(yōu)點是骨錨栓固定在周圍軟組織中，縫合力量強，但體內(nèi)有異物殘留。北京2020醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的EFIT，適用于線型切口，優(yōu)點是操作簡單、快捷、安全，最新一代產(chǎn)品已在椎間孔鏡下使用，不足之處是對切口或缺口周圍軟組織要求高。使用方法（以國產(chǎn)纖維環(huán)縫合器為例）：病變節(jié)段椎間盤顯露后，纖維環(huán)縱行切開，專用器械摘除突出及部分內(nèi)部髓核，操作過程中保護好切口兩側纖維環(huán)?？p合前先檢查切口的完整性，使用縫合器在距纖維環(huán)切口一側邊緣約2~3mm處刺入(纖維環(huán)已破裂者，自破口較短的一側刺入)，順時針轉(zhuǎn)動旋鈕至停止，對齊旋鈕上的標志線，確保直針穿刺到位，使用勾線器將纖維環(huán)內(nèi)的縫線鉤至切口處，達到取出目的,扣動扳*，逆時針轉(zhuǎn)旋鈕至停止?？p合器退出，打完結后，推結器把線結推至切口處，專用線剪剪斷縫線，縫合完畢。該公司設計的單針縫合技術，使得縫合時對術野范圍的要求大為減少，是對縫合技術的有效補充。
纖維環(huán)縫合的動物實驗
國內(nèi)學者對比了不同方式進行牛纖維環(huán)試驗，經(jīng)抗靜水壓強度及疲勞測試，縫合后的纖維環(huán)生物力學強度明顯提高。有學者用羊纖維環(huán)做實驗，對比椎間盤高度指數(shù)、腰椎MRIT2WI改良Pfirrmann評分、組織學Masuda退變評分、細胞超微結構，縫合后纖維環(huán)效果*好，結論得出行纖維環(huán)縫合臨床應用價值可觀。
纖維環(huán)縫合器的臨床應用
隨著纖維環(huán)縫合器縫合纖維環(huán)技術的推廣，很多學者做了相關的臨床研究。Parker等對30例纖維環(huán)縫合患者進行了2年隨訪研究，零復發(fā)且椎間隙高度無改變。Bailey等通過對750名患者對比研究，發(fā)現(xiàn)纖維環(huán)非縫合組在術后2年時的再手術率較縫合組高45%。研究發(fā)現(xiàn)，縫合纖維環(huán)可提高椎間盤生物力學性能，縮短其愈合時間，同時也減緩椎間盤組織的退變進程。修復后纖維環(huán)回縮可減少對神經(jīng)根刺激，可有效消除疼痛癥狀。目前LDH髓核摘除術后復發(fā)的主要病因為纖維環(huán)缺損、持續(xù)重復應力因素等，比較明確的病因為手術導致的纖維環(huán)缺損，總結得出髓核突出少、纖維環(huán)缺損嚴重者術后的復發(fā)率高。縫合后纖維細胞受到反復牽拉應力刺激，可促進纖維環(huán)的愈合和防止炎癥因子的產(chǎn)生。纖維環(huán)愈合產(chǎn)生的瘢痕組織可減輕關節(jié)突關節(jié)的應力作用?？p合纖維環(huán)可提高術后髓核“再水化”，促進腰椎功能恢復。纖維環(huán)縫合益處：閉合裂口；降低術后復發(fā)率及再手術率；減輕髓核組織的免疫學反應和炎癥介質(zhì)的外滲；有利于髓核的再生修復。要點：切口大小以5mm的線形縱切口較佳，8mm以上需平行或交叉縫合2針；縫合針距離邊緣2~3mm為宜；縫合前，應行邊緣探查，尋求*佳的縫合點。目前纖維環(huán)縫合面臨的重要問題是如何改善或降低縫合處的應力積累，受應力積累影響瘢痕組織及神經(jīng)纖維可能侵入椎間盤，可引起盤源性疼痛。有學者對比研究得出，單針簡單縫合，可降低術后復發(fā)率，雙針交叉或平行縫合療效更好，而改良荷包縫合，術后能避免髓核再次突出，生物力學完整性可得到更好保留。
小結及展望
椎間盤髓核摘除術后復發(fā)被廣大學者重視，使用纖維環(huán)縫合器縫合纖維環(huán)能夠較大程度緩解術后復發(fā)，臨床上已逐漸推廣。一些相關文獻報道了纖維環(huán)縫合器行纖維環(huán)縫合的臨床病例對照研究，其安全性及療效已經(jīng)得到證實，可降低術后復發(fā)、延緩椎間盤退變、增強術后脊柱穩(wěn)定性，且纖維環(huán)縫合器操作簡單、方便、快捷、安全，新一代產(chǎn)品已在椎間孔鏡下使用。相信隨著科技的發(fā)展，未來一定可以找到更好的有效恢復纖維環(huán)機械完整性和組織功能特性的方法，讓人們獲得更滿意的術后效果。
