產(chǎn)品詳情
進(jìn)行 HRIPT 人體重復(fù)激發(fā)斑貼測(cè)試有何優(yōu)勢(shì)?
制造商進(jìn)行HRIPT 測(cè)試(人類(lèi)重復(fù)激發(fā)斑貼測(cè)試)的第一個(gè)好處是確定要推出的產(chǎn)品的配方可以最大限度地降低目標(biāo)消費(fèi)者群體發(fā)生反應(yīng)和/或皮膚刺激的風(fēng)險(xiǎn)。鑒于外用制劑中引入的成分越來(lái)越多,以及制劑的精密度和復(fù)雜性不斷增加,暴露于原的風(fēng)險(xiǎn)更加頻繁。
在將產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前對(duì)其潛在刺激性或致敏性進(jìn)行驗(yàn)證是安全的保證。
零風(fēng)險(xiǎn)配方并不存在,但研發(fā)、配方設(shè)計(jì)師和營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)會(huì)對(duì)國(guó)際公認(rèn)的臨床研究的負(fù)面結(jié)果感到放心。
HRIPT 測(cè)試的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是,它可以支持許多有趣的產(chǎn)品聲明,例如:“低性”、“經(jīng)過(guò)皮膚科醫(yī)生測(cè)試”、“無(wú)刺激性”或“適合敏感皮膚”。
HRIPT 的好處是,它可以在產(chǎn)品投放市場(chǎng)之前通過(guò)簡(jiǎn)單快速(6 周)的測(cè)試方法提供可觀的“ (ROI)”。
當(dāng)需要向當(dāng)局和業(yè)務(wù)合作伙伴證明產(chǎn)品聲明的有效性和產(chǎn)品安全性時(shí),由專(zhuān)業(yè)人士撰寫(xiě)并由皮膚科醫(yī)生簽署的最終報(bào)告具有很大的優(yōu)勢(shì)。
詳細(xì)I33***九二I9**(5403)
HRIPT斑貼測(cè)試程序
HRIPT 測(cè)試改編自Draize 方法(動(dòng)物致敏測(cè)試)以及 Kligman 和 Shelanski 在 80 年代發(fā)表的臨床研究,是一種皮膚斑貼測(cè)試,通常在 50、100 或 200 名志愿者組成的小組中進(jìn)行。它包括在測(cè)試對(duì)象的背部重復(fù)涂抹含有測(cè)試產(chǎn)品的貼劑,為期 6 周。
因此,與配方中潛在原(如果存在)的重復(fù)接觸將在測(cè)試對(duì)象(志愿者)體內(nèi)產(chǎn)生一系列免疫反應(yīng),并在施用部位引起可見(jiàn)反應(yīng)。
皮膚科醫(yī)生將觀察、記錄和評(píng)估反應(yīng)(如果有),以確認(rèn)所考慮的產(chǎn)品是否具有性,從而最終確認(rèn)產(chǎn)品的安全性。
請(qǐng)注意,產(chǎn)品的貼劑應(yīng)用會(huì)引起一些閉塞,從而促進(jìn)產(chǎn)品及其成分滲透到表皮中。
該斑貼測(cè)試是根據(jù)良好臨床實(shí)踐(GCP)的指南進(jìn)行的。使用的貼片可以是完全閉塞的或半閉塞的。該 RIPT 是在皮膚科醫(yī)生的監(jiān)督下進(jìn)行的皮膚測(cè)試。
可進(jìn)行 HRIPT 測(cè)試的產(chǎn)品示例
抗衰老霜
保濕霜
化妝品
肥皂
清潔劑
洗衣粉
紡織品