產(chǎn)品詳情
醫(yī)療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:(一)對疾病的預(yù)防、診斷、、監(jiān)護、緩解;(二)對損傷或者殘疾的診斷、、監(jiān)護、緩解、補償;(三)對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);(四)妊娠控制。
二、進口醫(yī)療器械報關(guān)公司
進口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2,營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3,醫(yī)療器械注冊證;
4,進出口權(quán)(若沒有可以找有資質(zhì)的進出口公司代理)
進口醫(yī)療器械報關(guān)公司以及所需文件
1,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械報關(guān)公司注冊證與醫(yī)療器械注冊登記表;
2,屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當提供中國強制性認證證書(3c);
3,部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證(o證);
4,設(shè)備的照片,銘牌,設(shè)備技術(shù)參數(shù),終用途,中文說明書等;
5,進口合同,箱單,invioce;
6,其他需要補充的資料。
如果您想了解更多關(guān)于進口設(shè)備的信息,歡迎來電咨詢
醫(yī)療設(shè)備進口企業(yè)所必須具備的資質(zhì):
1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;
2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可);
3.醫(yī)療器械注冊證;
4.進出口權(quán)(若沒有可以找我公司代理美容儀器進口報關(guān));
5.部分設(shè)備需要辦理自動進口許可證【O證】;
6.屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當提供中國強制性認證證書。
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醫(yī)療器械醫(yī)療儀器進口報關(guān)貨物進口流程:
1、確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量
2、確認醫(yī)療器械醫(yī)療儀器貨物運輸價格
3、雙方簽訂合同,一式兩份
4、客戶發(fā)貨,將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發(fā)給我們,我們安排跟蹤 提貨,如果需要出委托書/授權(quán)書,給我們安排
5、提到醫(yī)療器械醫(yī)療儀器后,安排進口,進口報關(guān)
6、貨物清關(guān),進口搬遷,清關(guān)完畢,貨到倉庫后安排派送