產(chǎn)品詳情
護(hù)膚品標(biāo)簽備案審核沒通過怎么辦?
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進(jìn)口護(hù)膚品的審批手續(xù)
首次進(jìn)口的護(hù)膚品,需取得衛(wèi)生部進(jìn)口護(hù)膚品衛(wèi)生審查批件,才能具體辦理進(jìn)口事宜,取得批件的手續(xù)如下:
1.首次進(jìn)口護(hù)膚品,境外廠商或者進(jìn)口單位向衛(wèi)生部監(jiān)督司提出書面申請,同時提供下列資料:
(1)進(jìn)口護(hù)膚品衛(wèi)生許可證申請表
(2)產(chǎn)品成份目錄、限用物質(zhì)含量
(3)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
(4)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))允許生產(chǎn)和銷售的證明文件(復(fù)印件)
(5)產(chǎn)品在其他國家(或地區(qū))注冊和允許銷售的證明文件(復(fù)印件)
(6)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(或地區(qū))和其他國家(或地區(qū))通過生產(chǎn)、注冊、銷售審查的有關(guān)檢測報告(復(fù)印件,附中文翻譯)
(7)產(chǎn)品標(biāo)簽、使用說明書正式樣本
(8)完整包裝產(chǎn)品樣品
2.由衛(wèi)生部監(jiān)督司將申報資料送中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測所(以下簡稱環(huán)監(jiān)所)。環(huán)監(jiān)所在收到申報資料后,二周內(nèi)完成資料完整性審查和技術(shù)審查。
以后手續(xù)與生產(chǎn)特殊用途護(hù)膚品取得批準(zhǔn)文號的手續(xù)相同。
批準(zhǔn):衛(wèi)生部《護(hù)膚品衛(wèi)生監(jiān)督條例》(1989)衛(wèi)生部令第3條 第15條 首次進(jìn)口的護(hù)膚品,進(jìn)口單位必須提供該護(hù)膚品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(地區(qū))批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,經(jīng)G務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),方可簽定進(jìn)口合同。
首先需要區(qū)別產(chǎn)品是普通類護(hù)膚品品還是特殊類的。
1.普通類護(hù)膚品需要提交如下資料:
(一)進(jìn)口非特殊用途護(hù)膚品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(五)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(六)經(jīng)國家食品Y品監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料;
(七)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估料;
(八)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(九)護(hù)膚品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十一)可能有助于備案的其他資料。
另附許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)封樣并未啟封的市售樣品1件。
2.特殊類護(hù)膚品需要提供如下資料:
(一)進(jìn)口特殊用途護(hù)膚品行政許可申請表;
(二)產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù);
(三)產(chǎn)品配方;
(四)生產(chǎn)工藝簡述和簡圖;
(五)產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求;
(六)產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書);
(七)經(jīng)國家食品Ypin監(jiān)督管理局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報告及相關(guān)資料;
(八)產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;
(九)申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的,應(yīng)提交功效成份及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料;
(十)已經(jīng)備案的行政許可在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件及行政許可在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件并加蓋公章;
(十一)護(hù)膚品使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)禁限用要求的承諾書;
(十二)產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))或原產(chǎn)國(地區(qū))生產(chǎn)和銷售的證明文件;
(十三)可能有助于行政許可的其他資料
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