產(chǎn)品詳情
代辦北京醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案事宜，網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售必須在食藥局網(wǎng)站進(jìn)行備案，由于備案手續(xù)繁瑣準(zhǔn)備材料多，如果你需要可以找我們合作，成功率100%，以下市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案流程僅供參考。
專(zhuān)業(yè)代辦北京各區(qū)三類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案辦理，代辦北京各區(qū)二類(lèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案辦理
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依據(jù)：
1．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號(hào) 第八條）
2．《北京市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》（京食藥監(jiān)藥械號(hào)）
適用范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的，由企業(yè)住所所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局辦理。
辦理程序：
一、申請(qǐng)與接收
企業(yè)登陸北京市食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)服務(wù)平臺(tái)填寫(xiě)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》，并向所在地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局或市食品藥品監(jiān)督管理局直屬分局提交以下材料（相關(guān)材料復(fù)印件或說(shuō)明用途為核對(duì)填報(bào)信息）：
1．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》；
2．營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
3.《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）；
4. 申請(qǐng)企業(yè)屬于自建類(lèi)網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》復(fù)印件（交驗(yàn)原件）、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件（交驗(yàn)原件）（如有）和非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案說(shuō)明；
5. 申請(qǐng)企業(yè)屬于入駐類(lèi)網(wǎng)站的，應(yīng)當(dāng)提交與所有擬入駐的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)簽訂的入駐協(xié)議復(fù)印件；
6．申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，具體辦理人員非企業(yè)法定代表人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》。
以上材料一式兩份。
標(biāo)準(zhǔn)：
1．備案材料應(yīng)完整、清晰，要求簽字的須簽字，逐份加蓋企業(yè)公章，使用A4紙打印或復(fù)印，按照材料順序裝訂成冊(cè)并附有目錄；
2．凡備案材料需提交復(fù)印件的，申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期并加蓋企業(yè)公章；
3．《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息表》應(yīng)有法定代表人或負(fù)責(zé)人本人簽字并加蓋企業(yè)公章。
