產(chǎn)品詳情
申請材料請逐頁蓋章或者經(jīng)由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字;材料請用拉桿夾裝訂整齊。
1.《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表》(原件1份)。
2.《營業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件1份)。
4.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。
6.專業(yè)技術(shù)人員一覽表(原件1份)及專業(yè)技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書(復(fù)印件各1份，驗(yàn)原件)。
7.組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明。
8.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明。
9.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)(復(fù)印件各1份)。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，驗(yàn)原件)。
10.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄。
11.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄。包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件(原件1份)。
12.企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明，打印信息管理系統(tǒng)首頁(原件1份)。
13.凡申請企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》(原件1份)。
河南艷陽雨企業(yè)管理咨詢有限公司，多年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，竭誠為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的鄭州資質(zhì)咨詢服務(wù)和鄭州資質(zhì)代辦服務(wù)。誠信，效率爭先！期待與您的合作！
服務(wù)區(qū)域：鄭州市各區(qū)，洛陽，新鄉(xiāng)，開封，濮陽，周口，南陽，許昌，安陽，焦作，商丘，信陽，駐馬店，漯河，三門峽，鶴壁，濟(jì)源，平頂山
公司資質(zhì)相關(guān)業(yè)務(wù)范圍包括：
1.增值電信業(yè)務(wù)ICP EDI ISP SP 呼叫中心
2.網(wǎng)絡(luò)文化經(jīng)營許可證 文網(wǎng)文 游戲類藝術(shù)品音樂演出動漫
3.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證
5.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證--新辦、變更、增項(xiàng)（2類、3類、診斷試劑）;醫(yī)療器械廣告審查表辦理
