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GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485
GMP和ISO13485的區(qū)別 ISO13485,1.執(zhí)行力度不同:GMP是法ISO13485
是認證企業(yè)內部需要,行業(yè)推薦
2.審核機構不同:GMP代表國家實施審核,ISO13485是一個認證機構
3.關注點不同:GMP最關注實質細節(jié)方面的東西,ISO13485是一個泛泛的
標準,具體實施程度看企業(yè)內部的情形。
4.GMP監(jiān)督審核員都是大爺,ISO13485審核員看被審企業(yè)的臉色行事,否
則就沒飯吃
可以說:GMP源于ISO13485但細節(jié)要求高于ISO13485,里面有很多否決
項,是必須達到的。
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